Antecedentes del sector
La industria farmacéutica es un sector estratégico vital para el bienestar nacional, el sustento de la población, el desarrollo económico y la seguridad nacional, y constituye un pilar fundamental para lograr una "China saludable". Con el rápido desarrollo de la industria farmacéutica mundial, el mercado de equipos farmacéuticos continúa expandiéndose. Según datos de Grand View Research, el mercado mundial de equipos farmacéuticos superó los 50 mil millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 80 mil millones de dólares para 2030, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta de aproximadamente el 6-8%.
Como componente esencial del proceso de producción farmacéutica, la seguridad y la pureza de los sistemas de agua farmacéutica impactan directamente en la calidad de los medicamentos y la salud de los pacientes. Con la elevación de los estándares de calidad del agua en la industria farmacéutica, junto con la implementación de los sistemas de certificación GMP y la "Norma de Diseño para Plantas Limpias en la Industria Farmacéutica", la demanda de altos estándares de higiene y estabilidad en los equipos de producción farmacéutica se ha vuelto cada vez más estricta.
Solución de aplicación
Los sistemas de agua utilizados en la industria farmacéutica consisten principalmente en sistemas de agua purificada y sistemas de agua para inyección. Estos sistemas emplean procesos de tratamiento en varias etapas para garantizar que la calidad del agua cumpla con estrictos estándares higiénicos y satisfaga los requisitos de los diversos procesos farmacéuticos. A lo largo de las diferentes etapas del uso del agua -incluidos el sistema de generación de agua purificada, el sistema de almacenamiento y distribución, y el sistema de preparación de soluciones- se imponen mayores exigencias de rendimiento en mediciones como la presión y el nivel de líquido dentro de estos sistemas.
1. Sistema de generación de agua purificada:
Se utilizan transmisores de presión higiénicos para medir la presión en tiempo real dentro de las tuberías del sistema de agua purificada, lo que garantiza la estabilidad operativa y la pureza del agua. Estos transmisores se someten a un tratamiento desengrasante, lo que les permite entrar en contacto directo con el agua purificada sin riesgo de contaminación con aceites o lubricantes. Al monitorear con precisión las fluctuaciones de presión, podemos detectar rápidamente anomalías y prevenir problemas como fugas en las tuberías o vibraciones en las válvulas. Esto garantiza una calidad y pureza del agua constantes, cumpliendo con los estrictos requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
2. Sistema de almacenamiento y distribución de agua purificada:
En los sistemas de almacenamiento, distribución y circulación de agua para uso farmacéutico, los transmisores de presión higiénicos garantizan una presión estable mediante el monitoreo y control en tiempo real. Esto ayuda a prevenir el crecimiento microbiano y la cavitación, cumpliendo con los estrictos estándares de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y la FDA. Además, estos transmisores de presión reflejan indirectamente la integridad del sellado del sistema. Al funcionar en conjunto con la bomba de circulación, ayudan a mantener una velocidad de flujo constante, evitando la formación de zonas de agua estancada. Esto salvaguarda la calidad del agua y garantiza la continuidad de la producción.
3. Sistema de preparación de soluciones:
En el sistema de preparación de soluciones, una vez sellado el tanque, se llena con nitrógeno para mantener un ambiente inerte, evitando que la solución entre en contacto con el oxígeno y la humedad del aire, previniendo así la contaminación. Los transmisores de presión higiénicos monitorean la presión dentro del tanque en tiempo real, asegurando que se mantenga estable dentro de un rango preestablecido. Esto evita una preparación irregular de la solución causada por presiones demasiado altas o demasiado bajas, garantizando la continuidad y consistencia de todo el proceso de preparación. Este sistema de monitorización de presión no solo ayuda a garantizar la calidad de la solución preparada, sino que también cumple con los requisitos de los procesos CIP (Limpieza in situ) y SIP (Esterilización in situ), asegurando que toda la operación cumpla con las estrictas normas GMP.
En el sistema de preparación de soluciones, el filtro esterilizante es un equipo fundamental para garantizar la esterilidad de la solución farmacéutica. Lostransmisores de presión higiénicos se utilizan para monitorizar la presión diferencial a través del filtro esterilizante en tiempo real, asegurando así la estabilidad y la eficacia del proceso de filtración.
Ventajas principales
- El único transmisor de presión inteligente higiénico en China que ha obtenido la doble certificación de la norma higiénica estadounidense 3-A y del Grupo Europeo de Ingeniería y Diseño Higiénico (EHEDG).
- Cuenta con una carcasa de acero inoxidable 316L totalmente soldada y un diseño de sello de diafragma metálico, lo que garantiza una rugosidad de la superficie en contacto con el fluido de tan solo Ra ≤ 0,4 μm.
- Cumple con los requisitos de una estructura de diafragma totalmente enrasada y sin zonas muertas, previniendo eficazmente los residuos microbianos.
- Utiliza fluidos de llenado y materiales de sellado certificados por la FDA, garantizando la seguridad y fiabilidad del producto en las industrias alimentaria y farmacéutica.
- Ofrece un proceso de desengrase opcional, conforme al Código para la Construcción y Aceptación de Salas Limpias GB 50591-2010. Proporciona conexiones higiénicas de instalación rápida, asegurando un sellado aséptico y facilitando la limpieza y el mantenimiento.
Casos de aplicación
Integración de equipos de sala limpia para agua farmacéutica
Medición de presión en un sistema de preparación de soluciones
Producto recomendado
Transmisor de presión higiénico SMP858-TSF Transmisor de presión diferencial SMP858-NSF
El transmisor de presión inteligente higiénico LEEG está diseñado específicamente para entornos asépticos. Se utiliza ampliamente en industrias como las ciencias biológicas y la alimentación y bebidas para garantizar altos niveles de limpieza y calidad del producto durante el proceso de producción, salvaguardando así la seguridad en la industria higiénica.
